Сегодня анализ сырого молока был бы немыслим без таких приборов, как широко используемый BactoScan™, предоставляющий ключевые данные о бактериях в сыром молоке. "За последние десятилетия произошли большие изменения со стороны регулирующих органов и оплаты. Сегодня большинство результатов тестов получены на BactoScan", – говорит Джон Роадс, менеджер лаборатории Eastern Laboratory Services в Огайо.
Представленный в 1980-х годах, BactoScan основан на технологии проточной цитометрии, которая подсчитывает отдельные бактерии в образце сырого молока менее чем за десять минут. Другой инструмент – Fossomatic™, также появившийся в 1980-х, использует тот же метод проточной цитометрии для подсчета соматических клеток с производительностью до 600 тестов в час. Если центральные лаборатории могли использовать такие приборы для супер-экспрессного лабораторного тестирования, у молочных заводов не было выбора: они продолжали применять субъективные методы анализа, такие как анализа на чашках Петри. Обычно они делаются два или три дня и дают результат, основанный на субъективном визуальном подсчете колониеобразующих единиц.
От BactoScan до BacSomatic
Увидев потенциал для улучшения во всей цепочке поставок, Роадс заинтересовался в проведении полевого испытания нового компактного решения для проточной цитометрии, разработанного специально для тестирования с меньшей производительностью, но столь же высокой точностью, как у больших лабораторных инструментов. BacSomatic от FOSS использует ту же технологию проточной цитометрии, что и высокопроизводительные инструменты BactoScan, но благодаря хорошо продуманному дизайну помещает проточную цитометрию в компактный блок, идеально подходящий для небольших лабораторий, обрабатывающих примерно 25 – 100 образцов в день. "Доступность автоматизированного высокоточного тестирования на молочном предприятии может ускорить контроль качества во всей цепочке поставок, например, путем получения сравнительных результатов от фермы до молочного завода на основе одинаковой методологии тестирования", – говорит Роудс.
Bacsomatic
Общее представление о качестве молока
В зависимости от условий хранения, транспортировки и обработки много чего может произойти с молоком на пути от коровы к молочному заводу. Общий метод проверки качества радикально улучшит согласование тестов, выполненных в лабораториях по тестированию молока, и тестов на молочных заводах. Это приведет к значительному выигрышу, например, лучшему сроку хранения продукта, который во многом зависит от бактериальной нагрузки (загрязненности) в сыром молоке. "Мы все будем использовать один и тот же метод", – говорит Роадс. "Это сделает сравнение производителей и сравнение бактериальной загрязненности гораздо более согласованным. С точки зрения цепочки поставок, в текущей ситуации лабораторные измерения и ручные проверки расходятся. И у нас нет эталона, с которым их можно было бы сравнить".
Первые впечатления
Чтобы узнать, может ли BacSomatic заполнить пробел, ELS несколько месяцев проводила полевые испытания инструмента. "Мы были впечатлены точностью и простотой использования", – говорит Роадс. "Система с готовыми пакетами реагентов позволяет избежать их смешивания и отличается компактностью, что очень хорошо для небольших заводских лабораторий. Вы получаете результаты, включая количество соматических клеток, примерно через 10 минут. Я думаю, это может принести реальную выгоду молочным заводам и разумно с точки зрения рабочей силы, если посмотреть на реальные эксплуатационные расходы". Прежде всего, инструмент очень стабилен по сравнению с ручными методами. "С BacSomatic снижается вероятность ошибки персонала", – говорит он. "Он воспроизводимо измеряет снова и снова. Есть средства контроля, и вы чувствуете точность и метод".
Колониеобразующие единицы или количество отдельных бактерий?
Серьезным фактором в достижении стабильной точности является измеряемое прибором так называемое количество отдельных бактерий (IBC), а не количество колониеобразующих единиц (КОЕ) , определяемое визуально. Лаборатории по тестированию молока долгое время работали с IBC на таких инструментах, как BactoScan, преобразуя IBC в КОЕ в рамках протокола FDA для отчетности. Чтобы поддержать этот подход, для нормативного анализа в США более 20 лет назад была создана и сертифицирована таблица пересчета. Она основана на надежном пуле данных от трех сертифицированных американских лабораторий и охватывает результаты стандартного чашечного подсчета в сравнении с результатами BactoScan, включая примерно 2000 точек данных. Затем таблица пересчета была отправлена для проверки тремя лабораториями. Таблица пересчета по-прежнему используется всеми лабораториями по тестированию молока в США.
Чтобы совместить эти два подхода, результаты на экране BacSomatic показываются в двух столбцах: один в единицах IBC, а другой в КОЕ (вычисляется с использованием таблицы пересчета, загруженной в программное обеспечение анализатора). Но если известно, что инструментальный подсчет IBC является более точным, почему бы тогда не отказаться от таблицы пересчета и перейти на единицы IBC? "В целом IBC по-прежнему не используется напрямую по историческим причинам в отрасли", – объясняет Роадс. "Такой переход очень сложен с регулятивной точки зрения, и все официальные агентства будут продолжать работать с КОЕ. Тем не менее, ничто не мешает нам дать клиенту пересчет в IBC".
Время для точности
Хотя молочные заводы, переходя к новому быстрому методу проточной цитометрии, всегда будут сравнивать его со старым в стиле "доллар против евро", практические преимущества, предлагаемые полностью автоматизированным решением, делают его целесообразным. "Молочные заводы должны смотреть на точность метода, который они сегодня используют", – говорит Роудс. "В стандартном методе чашечного подсчета результаты у разных техников отличаются. Это принимается, но довольно широко распространено. В BacSomatic я не вижу недостатков, если прибор может выполнить требуемый объем тестов и до тех пор, пока они проверяют контрольные образцы IBC, чтобы проверить правильность работы устройства. Для меня самое важное – это повышение точности".
Система с готовыми пакетами реагентов позволяет избежать их смешивания и отличается компактностью, что очень хорошо для небольших заводских лабораторий
Фоновые КОЕ / IBC
В ЕС и США молоко должно иметь общее количество бактерий ниже уровня 100 000 колониеобразующих единиц/мл, и почти все фермеры получают оплату согласно содержанию КОЕ/мл в их молоке. Однако вряд ли какие-либо лаборатории, анализирующие общее количество бактерий в сыром молоке, используют ручной метод подсчета бактерий в КОЕ/мл. Вместо этого современные приборы подсчитывают количество отдельных бактерий/мл. Для оценки молока во всех странах или регионах были созданы местные таблицы пересчета, преобразующие измеренные значения IBC/мл в КОЕ/мл.
